ATEX-sertifikaadiga tsentrifugaalpuhuriga FL fluidvoodigranulaator vastab täielikult FDA nõuetele

ATEX-sertifikaadiga tsentrifugaalpuhuriga FL fluidvoodigranulaator vastab täielikult FDA nõuetele

FL fluidvoodigranulaator on farmaatsiatoodetele sobiv seade, mis ühendab segamise, granuleerimise ja kuivatamise funktsioonid GMP-nõuetele vastavas, surnud ruumivabas disainis poleeritud pindadega, töötades ohjeldamiseks negatiivse rõhu all. See sobib farmaatsia- (sh TCM), toidu- ja keemiatööstusele.

Keevkihtgranulaator koosneb põhiseadmest, pihustusmoodulist, sisselaskeõhustlasemoodul, väljalaskemoodul ja juhtmoodul. Materjal laaditakse tootekonteinerisse. Töötlemisõhk läbib primaarse filtreerimise, keskmise filtreerimise ja niiskuse eemaldamise.(Valik), küte ja HEPA filtreerimine õhuslasemoodul enne põhiseadmesse sisenemist. Konditsioneeritud õhk läbib õhujaotusplaadi, et saavutada materjali fluidiseerimiseks ühtlane kiirus. Sideainevedelik juhitakse peristaltilise pumba abil pihustusdüüsidesse, pihustatakse ja kantakse pidevalt fluidiseeritud osakeste peale, et soodustada aglomeratsiooni. Samaaegne kuivatamine kuumutatud õhuga moodustab graanulid.

Granuleerimise ajal filtreeritakse õhuvoolus olev peen pulber tolmueemaldusmoodulis tolmukottide abil ja juhitakse välja väljalaskemooduli kaudu. Pärast granuleerimist on võimalik väljutada käsitsi, tõste-kallutusgranulaatori abil või vaakumväljalaske teel suletud ühenduse kaudu tõste-vaakumgranulaatoriga.

1)Siemensi proportsionaalventiilidega PID-juhtimise abil saab õhutemperatuuri reguleerida ümbritseva õhu temperatuurist kuni 120 °C-ni. Stabiilse auruvarustuse ja nõuetekohaste aurulõksude korral hoitakse temperatuuri stabiilsust seadeväärtusest ±2 °C piires, et vältida kõikumisi ja suurendada tootmise stabiilsust.

2)Süsteem saavutab sisselaskeõhu niiskusesisalduse 11 g/kg spiraalkuivatuse abil. Lisavarustusena saadaval olev kuivatusratas vähendab niiskustaset 5–8 g/kg-ni ja ülisuure rattaga variant saavutab niiskusesisalduse 3–4 g/kg.ja dkaherattaliste süsteemide niiskustase on ≤1 g/kg

3)Ventilatsioonisüsteem: standardne G4 eelfilter + F8 keskfilter + H13 HEPA (DOP-testiavaga terviklikkuse testimiseks).

4)Põhi-/vahefiltrite diferentsiaalrõhu näidikud jälgivad ummistumist; HEPA diferentsiaalrõhu analoogsignaal kuvatakse HMI-l.

5)Proportsionaalventiil kontrollib negatiivset rõhku, et vältida voodi kokkuvarisemist.

6)Kooniline paisumiskamber mitme kõrgusega pihustusdüüsidega.

7)Optimeeritud jaotusplaat tagab ühtlase õhuvoolu ja graanulite suuruse jaotuse.

8)Täiustatud PTD-3D antistaatilised filtrikotid: mittenakkuvad, suure läbilaskvusega, puhastatavad.

9)Ülemisele küljele paigaldatud suunatud plahvatusava kaitseb rõhutundlikke komponente.

10）Teisene tolmu filtreerimine: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX-sertifikaadiga tsentrifugaalpuhur hoiab stabiilset õhuvoolu/rõhku

12)Valikuline CIP-süsteem puhastabAlumine kamber,tootekonteiner, fluidiseeriminetoim.kamber ja filtrikorpus.

13）Retseptipõhine automatiseerimine tootmis-/puhastustsüklite jaoks kohandatavate parameetritega.

14）Viietasandiline paroolikontroll: Monitor/Operaator/Tehnik/Hooldus/Administraator.

15）Õhuvoolu juhtimise täpsus: ±5%; Toetab auditeerimisjälge, andmete logimist ja printimist.

16）Niiskusepõhine lõpp-punkti tuvastamine granuleerimiseks. 

17)CE-märgisega (ELi masinadirektiiv 2006/42/EÜ).