Karboksümetüültsellulooskaltsium (CMC-Ca) superdesintegrant | Suur paisumisvõime tableti kiireks lagunemiseks | USP/EP/ChP nõuetele vastav

Farmatseutilise kvaliteediga karboksümetüültsellulooskaltsium (karmellooskaltsium, CMC-Ca)

Toote ülevaade

Karboksümetüültsellulooskaltsium on tselluloosi polükarboksümetüüleetri kaltsiumsoolSee on multifunktsionaalne farmatseutiline abiaine, mida kasutatakse laialdaselt lagundava ainena, sideainena ja lahjendina suukaudsetes tahketes ravimvormides, sealhulgas tablettides ja kapslites.Erinevalt naatriumsoolast pakub kaltsiumisool naatriumivaba koostise eelist, mistõttu sobib see eriti hästi südame-veresoonkonna ja naatriumipiiranguga patsientidele..

Toote identiteet:

• Keemiline nimetus:Karboksümetüültsellulooskaltsium / karmellooskaltsium

• CAS-number:9050-04-8

• CDE registreerimisnumber:F20230000328

• Farmakopöa vastavus:ChP, USP-NF, EP, JP

• Sünonüümid:Kaltsiumkarboksümetüültselluloos, kaltsium-CMC, CMC-Ca, karmellooskaltsium

• MÕNED:UTY7PDF93L

• Välimus:Valge kuni kollakasvalge või tuhmvalge pulber, pärast kuivamist hügroskoopne

• Lahustuvus:Praktiliselt lahustumatu vees, atsetoonis, alkoholis ja tolueenis; paisub vees, moodustades suspensiooni

Peamised omadused ja eelised

1. Ülim lagunemismehhanism

• Vees lahustumatu, kuid paisub kiirestimitu korda oma algsest mahustkokkupuutel vesikeskkonnaga

• Tekitab mehaanilise rõhu, mis lagundab tabletid kiiresti

• Tagab kiire ja täieliku lagunemise ravimi paremaks lahustumiseks

• Toimib hästi isegi kõvade tablettide puhul, kus teised lagundavad ained ei pruugi piisavalt toimida

2. Multifunktsionaalne abiaine

• Lagundaja:Peamine funktsioon tableti lagundajana kontsentratsioonidel 0,5–15%

• Sideaine:Tõhus sideaine märggranuleerimisprotsessides

• Lahusti/täiteaine:Võib toimida tableti lahjendina

• Vedrustuse abi:Kasutatakse suspensiooni stabilisaatorina suukaudsetes ja paiksetes preparaatides

3. Naatriumivaba eelis

• Ei sisalda naatriumi – ideaalne südame-veresoonkonna ravimite ja naatriumipiiranguga patsientide jaoks

• Vastab kasvavale regulatiivsele ja patsientide nõudlusele madala naatriumisisaldusega ravimvormide järele

• Vastab puhta etiketi ja terviseteadliku koostise trendidele

4. Suurepärane API-ühilduvus

• Eriti efektiivnetsefalosporiini ravimid, millel on tõestatud lahustuvust parandavad omadused

• Hea kelaativ struktuur on kasulik teatud API klassidele

• Ühildub paljude toimeainetega, sh: pioglitasoonvesinikkloriid, aminofülliin, berberiinvesinikkloriid, milnatsipraanvesinikkloriid, tsefiksiim, nikorandiil ja paljud teised

5. Suurepärased füüsikalised omadused

• Suurepärane kokkusurutavus ja tableti kõvadus

• Säilitab tableti terviklikkuse, tagades samal ajal kiire lagunemise

• Head voolavusomadused otseseks kokkusurumiseks

• Stabiilne vaatamata hügroskoopsusele – hoida hästi suletud anumates

6. Regulatiivne ja kvaliteediprofiil

• Vastab USP-NF, EP, JP ja ChP farmakopöa standarditele

• CDE registreeritud (F20230000328) Hiina turu jaoks

• GMP-toodetud range kvaliteedikontrolli all

• Saadaval koos regulatiivse toega ülemaailmsete taotluste jaoks