Naatriumstearüülfumaraat (SSF) farmatseutiline määrdeaine | Kõrge API-ühilduvus, alternatiiv magneesiumstearaadile, GMP-klass

Farmatseutilise kvaliteediga naatriumstearüülfumaraat (SSF)

Toote ülevaade

Naatriumstearüülfumaraat (SSF) on kõrge jõudlusega farmaatsia määrdeaine, mida peetakse laialdaselt paremaks alternatiiviks traditsioonilistele määrdeainetele, nagu magneesiumstearaat ja talk.See on stearüülfumaarhappe naatriumsool, mis on valge kuni tuhmvalge peene pulbri kujul amfipüülsete omadustega, mis võimaldavad tablettide ja kapslite koostises tõhusat piirde määrimist..

Toote identiteet:

• Keemiline nimetus:Naatriumstearüülfumaraat

• CAS-number:4070-80-8

• CDE registreerimisnumber:F20190000009

• DMF nr.:38822

• Farmakopöa vastavus:USP-NF, EP, JP

• Molekulaarne valem:C22H39NaO4

• Molekulaarmass:390,53 g/mol

Peamised omadused ja eelised

1. Suurepärane API-ühilduvus

• Lahendab magneesiumstearaadiga sageli esinevaid ühilduvusprobleeme

• Teatatud API kokkusobimatused magneesiumstearaadiga on järgmised: asatiopriin, tsefakloor, tsilasapriil, klopidogreel, diklofenak, ibuprofeen, omeprasool ja paljud teised.

• Ideaalne preparaatide jaoks, mille keemiline kokkusobimatus on probleemiks

2. Vastupidavus ülemäärasele määrimisele

• Erinevalt magneesiumstearaadist säilitab SSF oma omadused isegi pikema segamisaja korral.

• Tagab tableti ühtlase kõvaduse ja lagunemise ilma "ülemäärase määrimise" efektideta

3. Täiustatud tahvelarvuti omadused

• Suurepärane kõvadussamaväärsete survejõudude juures võrreldes teiste määrdeainetega

• Väiksem mõju lagunemisajale– säilitab tablettide kiire lagunemise

• Biosaadavusele kahjulikku mõju ei ole– tagab ravimite vabanemisprofiilide säilimise

4. Hüdrofiilne ja poollahustuv olemus

• Vees lahustuv määrdeaine – 0,5 mg/100 ml temperatuuril 25 °C, suurendades 20 g/100 ml-ni temperatuuril 90 °C

• Tulemuseks on väike jääkide sisaldus lahuses, mistõttu sobib see ideaalseltkihisevad tabletid

• Parandab halvasti lahustuvate API-de lahustuvusprofiile

5. Suurepärased füüsikalised omadused

• Spetsiifiline pindala:1,2–2,0 m²/g (standardne klass)

• pH:u. 8,5 (10% vesilahus temperatuuril 90 °C)

• Sulamistemperatuur:224–245 °C (laguneb)

• Seebistumisväärtus:142,2–146,0

• Niiskusesisaldus: