Kroskarmelloosnaatriumi superdesintegrant farmaatsiatablettide jaoks | Kiire turse, madal kasutusaste 0,5–5% | USP/EP/JP nõuetele vastav

Farmatseutilise kvaliteediga kroskarmelloosnaatrium (CCS)

Toote ülevaade

Kroskarmelloosnaatrium on sisemiselt ristseotud naatriumkarboksümetüültselluloos, mis on spetsiaalselt loodud kasutamiseks superdesintegrandina farmaatsiatoodetes.Erinevalt tavapärastest lagundavatest ainetest pakub see madalates kontsentratsioonides erakordseid lagundavaid omadusi, tagades tableti kiire lagunemise ja ravimi parema lahustumise parema biosaadavuse saavutamiseks..

Toote identiteet:

• Keemiline nimetus:Kroskarmelloosnaatrium

• CAS-number:74811-65-7

• CDE registreerimisnumber:F20209990136

• Farmakopöa vastavus:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

• EÜ nr:629-739-2

• Sünonüümid:Ristseotud naatriumkarboksümetüültselluloos, CCNa, naatriumkroskarmelloos, E468

Peamised omadused ja eelised

1. Ülim lagunemismehhanism

• Kahetoimeline lagunemine:Kombineerib kapillaarset toimet (imavust) kiire tursumisega

• Paisub kuni4–8 korda suurem kui algne mahtveega kokkupuutel

• Kiudstruktuur tagab suurepärase veeimamisvõime

• Tekitab mehaanilise paisumise, mis lagundab tabletid kiiresti

2. Madal kasutustase – kõrge efektiivsus

• Efektiivne juba nii madalate kontsentratsioonide korral kui0,5–5,0% m/m 

• Tüüpiline kasutus: 2% otsepressimise korral, 3% märggranuleerimise korral

• Kulutõhus lahendus ravimvormi väljatöötamiseks

3. Formulatsiooni paindlikkus

• Sobib kõikideks tablettimisprotsessideks: otsepressimine, märggranuleerimine, rullpressimine

• Märggranuleerimisel saab kasutada graanulite sees, graanuliteväliselt või jaotada mõlema faasi vahel

• Ühildub kapsliformulatsioonidega (10–25% kasutusest)

4. Suurepärased füüsikalised omadused

• Välimus:Valge kuni tuhmvalge vabalt voolav pulber

• Asendusaste:0,60–0,85

• Settimismaht:10,0–30,0 ml

• pH (1% lahus):5,0–7,0

• Kuivamiskadu:≤10,0%

• Süütamisel tekkivad jäägid:14,0% – 28,0%

• Vees lahustuv aine:≤10,0%

• Raskmetallid:≤10 ppm

5. API ühilduvus ja stabiilsus

• Kasei sisalda peroksiide– tagab oksüdatsioonitundlike API-de parema stabiilsuse

• Tableti kõvadusele ega murenevusele negatiivset mõju ei ole.

• Lagunemisvõime püsib aja jooksul ühtlane

• GMO-vaba, allergeenivaba