Farmatseutilise kvaliteediga polüvinüülalkohol (PVA) tablettide katmiseks | Kõrge puhtusastmega kilemoodustaja, GMP-vastav, CDE registreeritud

Farmatseutilise kvaliteediga polüvinüülalkohol (PVA)

Toote ülevaade

Polüvinüülalkohol (PVA) on vees lahustuv sünteetiline polümeer, mida peetakse laialdaselt mitmekülgseks ja oluliseks abiaineks farmaatsiatööstuses.Meie farmaatsiakvaliteediga PVA-d toodetakse rangete GMP juhiste kohaselt, tagades kõrge puhtusastme, ühtlase kvaliteedi ja täieliku vastavuse rahvusvahelistele farmakopöa standarditele.

Toote identiteet:

• Keemiline nimetus:Polüvinüülalkohol

• CAS-number:9002-89-5

• CDE registreerimisnumber:F20209990114

• Farmakopöa vastavus:ChP, USP-NF, EP, JP

• Hinne:Osaliselt hüdrolüüsitud (85–89 mol%)

• Viskoossus (4% lahus, 20°C):4,6–6,0 mPa·s

Peamised omadused ja eelised

1. Suurepärased kilemoodustavad omadused

• Moodustab tihedaid, tugevaid ja painduvaid kilesid, mis sobivad ideaalselt tablettide katmiseks

• Pakub suurepärast niiskus- ja hapnikubarjääri kaitset, parandades toote stabiilsust ja säilivusaega

• Hea lõhna varjamise võime

2. Suur sidumistugevus

• Tõhus sideaine märggranuleerimiseks madalates kontsentratsioonides (2–5%)

• Toodab kõrge kõvaduse ja madala murenevusega tablette

• Hoiab ära korkimise, eriti suure ravimisisaldusega ravimvormide puhul

3. Mitmekülgne funktsionaalsus

• Paksendaja/stabilisaatoroftalmoloogiliste lahuste ja kunstpisarate jaoks

• Emulgaatoremulsioonide ja paiksete ravimvormide jaoks

• Alusmaterjalgeelplaastrite ja transdermaalsete manustamissüsteemide jaoks

• Maatriksi moodustajapikaajalise vabanemisega suukaudsete ravimvormide jaoks

• Lahustuvust parandav polümeeramorfsete tahkete dispersioonide jaoks (võimaldatud tänu täiustatud töötlemistehnoloogiatele)

4. Suurepärased füüsikalised omadused

• Mitteioonne polümeer pH-st sõltumatu lahustuvusega – tagab ühtlase toimivuse kogu seedetraktis

• Keemiliselt stabiilne ja mittetoksiline

• Madal viskoossus võimaldab kattesuspensioonides ja granuleerimisvedelikes suurt tahkete ainete sisaldust, parandades töötlemise efektiivsust

• Ei sisalda peroksiide – sobib tundlikele API-dele

5. Vastavus regulatiivsetele nõuetele ja kvaliteedi tagamine

• Täielikult vastavuses USP-NF, EP, JP ja ChP monograafiatega

• CDE registreeritud (F20209990114) Hiina turu jaoks

• Valmistatud GMP-nõuetele vastavates rajatistes

• Iga partiiga kaasas põhjalik analüüsisertifikaat (COA)

• Saadaval koos Drug Master File (DMF) toega regulatiivsete taotluste jaoks